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药品信息许可证如何续期

   日期:2019-08-29     来源:天磊咨询    作者:天磊咨询    浏览:12    评论:0    
核心提示:药品信息许可证,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
 企业想要长期从事互联网经营的话,所办理的互联网资质按时续期是必不可少的,药品信息许可证也是如此,对于医药行业来说,因为监管严格,企业如果不具备有药品信息许可证的话,是完全无法从事互联网经营的,非法经营的话,处罚是十分严重,不仅仅是罚款的问题,取缔也是很正常的。

药品信息许可证,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,有效期届满前6个月应向原发证机关申请换证。审批机构是国家食品药品监督管理局。

药品信息许可证续期需哪些材料呢?

1、药品经营许可证正、副本原件和复印件;

2、营业执照原件和复印件;

3、药品经营质量管理规范认证证书原件和复印件;

4、药品信息许可证换发申请表;

5、药品经营设施设备目录;

6、药品经营质量管理制度文件目录;

7、经营场所和仓库平面布局图;

8、体外诊断试剂药品经营企业还需提交执业药师注册证书原件和复印件、经营药品类体外诊断试剂品种和销售情况证明材料(药品注册证、产品说明书、购销合同、购销发票等)。

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